Il Kit Rapido di Test dell’Antigene SARS-CoV-2 è un avanzato dispositivo immunocromatografico a flusso laterale progettato per la rilevazione qualitativa dell’antigene del nuovo coronavirus nei campioni di tampone nasale umano. La procedura di test si basa sull’interazione tra l’antigene virale e gli anticorpi etichettati con l’oro colloidale, fornendo risultati affidabili in modo rapido ed efficiente.
Procedura di test:
- Preparazione: Consentire al dispositivo, al campione e alla spugna di raggiungere la temperatura ambiente (15-30 gradi C) prima del test e utilizzarli tempestivamente.
- Controllo componenti: Verificare l’integrità di tutti i componenti e dei materiali forniti. Posizionare i materiali su una superficie pulita e piana.
- Preparazione del campione: Pizzicare la parte superiore della provetta di estrazione e agitarla per far cadere completamente il tampone nel fondo. Rimuovere il sigillo di alluminio e inserire la provetta nel portacarte.
- Preparazione del kit di test: Rimuovere il kit dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita.
- Campionamento: Rimuovere l’eccesso di muco dalla cavità nasale prima di utilizzare il tampone. Inserire il tampone delicatamente nella cavità nasale e ruotarlo per raccogliere secrezioni. Ripetere nella seconda narice.
- Miscelazione del campione: Inserire il tampone nella provetta con spugna e ruotarlo per 10-15 minuti per miscelare il campione con la spugna.
- Chiusura e preparazione del campione: Chiudere la provetta e premere fermamente. Aggiungere verticalmente 2 gocce di campione nel pozzo della cassetta di test. Avviare il cronometro.
- Lettura dei risultati: Interpretare i risultati 15-20 minuti dopo l’aggiunta del campione. La validità del risultato scade dopo 20 minuti.
- Smaltimento sicuro: Tutti i componenti utilizzati devono essere posti nel sacchetto di Biosicurezza, sigillato e smaltito in conformità alle normative locali.
Interpretazione dei risultati:
- Positivo: Le bande C e T sono presenti, indicando un risultato positivo. La sfumatura della linea T varierà in base alla concentrazione dell’antigene.
- Negativo: Solo la banda C è presente, indicando un risultato negativo. L’assenza di una linea T suggerisce l’assenza di antigene SARS-CoV-2 rilevabile.
- Risultato invalido: Il test è fallito o il kit è invalido. Rileggere le istruzioni e ripetere il test con un nuovo dispositivo.
Limitazioni:
- Il kit è un reagente diagnostico ausiliario, e la diagnosi completa si basa su sintomi clinici e altri indicatori.
- Il kit rileva qualitativamente solo gli antigeni SARS-CoV-2 nel campione nasale anteriore.
- Un risultato positivo indica la presenza possibile dell’antigene, ma non conferma completamente l’infezione da SARS-CoV-2.
- Un risultato negativo non esclude completamente l’infezione, e ulteriori ispezioni sono necessarie secondo le politiche locali.
- Possibili cause di risultati falsi positivi/negativi includono contaminazione e altri fattori non verificati.
Avvertenze:
- Solo per diagnosi in vitro; leggere attentamente le istruzioni.
- Monouso, testare entro i primi 7 giorni dei sintomi.
- Usare entro la data di scadenza e conservare correttamente.
- Non mescolare diversi lotti di kit.
- La procedura errata può compromettere i risultati.
- Non ingerire il tampone o la spugna.
- Attenersi alle misure di sicurezza durante l’uso.
Conservazione:
Conservare il prodotto a 2-30 gradi C, lontano dalla luce solare diretta. Utilizzare entro 1 ora dall’apertura. Validità confezionamento integro: 24 mesi.
